為應(yīng)對2019年國家藥品監(jiān)管新政策對中藥配方顆粒行業(yè)的影響，推動行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新與規(guī)范化發(fā)展，特舉辦本次高級研修班，將于12月在武漢召開。研修班聚焦中藥配方顆粒的研發(fā)與生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)，結(jié)合實際案例深入分析，旨在提升藥品生產(chǎn)技術(shù)開發(fā)人員的專業(yè)能力。
研修內(nèi)容涵蓋以下幾個方面：
- 政策解讀與行業(yè)趨勢：詳細(xì)解析2019年新政策對中藥配方顆粒研發(fā)、生產(chǎn)、注冊和監(jiān)管的要求，探討行業(yè)未來發(fā)展方向。
- 研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)：包括原料質(zhì)量控制、提取工藝優(yōu)化、配方設(shè)計及標(biāo)準(zhǔn)化研究，強調(diào)基于現(xiàn)代科技如指紋圖譜和代謝組學(xué)的創(chuàng)新方法。
- 生產(chǎn)技術(shù)開發(fā)：討論顆粒劑生產(chǎn)工藝中的關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié)，如干燥、制粒、包裝，以及如何實現(xiàn)自動化與智能化生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。
- 質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定：深入講解中藥配方顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、檢測方法驗證及全過程質(zhì)量控制策略，以符合新政策要求。
- 案例分析：通過成功與失敗案例，分析研發(fā)與生產(chǎn)中的常見問題及解決方案，例如某企業(yè)如何優(yōu)化提取工藝以提高收率，或如何應(yīng)對政策變化調(diào)整生產(chǎn)流程。
本次研修班面向藥品生產(chǎn)企業(yè)技術(shù)負(fù)責(zé)人、研發(fā)人員、質(zhì)量管理人員及相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)人士，通過專家講座、互動研討和實地考察（如安排參觀武漢當(dāng)?shù)叵冗M(jìn)生產(chǎn)企業(yè)），幫助參與者掌握核心技術(shù)，提升實踐能力。參會者將獲得最新行業(yè)洞察，增強在激烈市場競爭中的優(yōu)勢。歡迎廣大同仁踴躍報名，共同推動中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
